EAP ED AURICOLOAGO VS CURE STANDARD NEL DOLORE CRONICO.
Efficacia dell’elettroagopuntura (EAP) o dell’agopuntura auricolare (auricoloago) rispetto alle cure standard per il dolore muscoloscheletrico cronico tra i sopravvissuti al cancro: studio clinico controllato e randomizzato PEACE.
Importanza
Le problematiche legate agli oppioidi creano sfide per la gestione del dolore oncologico. L’agopuntura conferisce benefici clinici per il dolore cronico non maligno, ma la sua efficacia nei pazienti sopravvissuti al cancro rimane incerta.
Obiettivo
Determinare l’efficacia dell’elettroagopuntura o dell’agopuntura auricolare nel dolore muscoloscheletrico cronico in pazienti sopravvissuti al cancro.
Disegno, contesto e partecipanti
Lo studio PEACE (Personalized Electroacupuncture vs Auricular Acupuncture Comparative Effectiveness) è uno studio clinico randomizzato condotto da marzo 2017 a ottobre 2019 (follow-up completato ad aprile 2020) in un centro oncologico universitario urbano e in 5 sedi suburbane a New York e nel New Jersey.
Gli addetti alla statistica dello studio erano ciechi rispetto alle assegnazioni del trattamento.
I 360 adulti inclusi nello studio avevano una precedente diagnosi di cancro, ma nessuna evidenza attuale di malattia, riferivano dolore muscoloscheletrico da almeno 3 mesi e avevano auto-riportato l’intensità del dolore sul Brief Pain Inventory (BPI) con un punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).
Trattamenti
I pazienti sono stati assegnati a random con un rapporto 2:2:1 al gruppo elettroagopuntura (n = 145), al gruppo agopuntura auricolare (n = 143) o al gruppo terapia standard (n = 72).
I gruppi di trattamento hanno ricevuto 10 sedute settimanali di elettroagopuntura o agopuntura auricolare.
Al gruppo sottoposto a terapia standard sono state offerte dieci sedute di agopuntura dalla settimana 12 alla settimana 24.
Outcomes primari e misurazioni
L’outcome primario era la variazione del punteggio medio di gravità del dolore del BPI dal basale alla settimana 12.
Utilizzando un procedimento di comparazione multipla del gate control, l’elettroagopuntura e l’agopuntura auricolare sono state confrontate con le cure standard utilizzando un modello misto lineare.
La non inferiorità dell’agopuntura auricolare rispetto all’elettroagopuntura è stata testata nel caso in cui entrambi i trattamenti fossero risultati superiori alle cure standard.
Risultati
Tra 360 sopravvissuti al cancro (età media 62,1 anni DS [12,7] ; punteggio BPI basale medio 5,2 punti DS [1,7]; 251 donne [69,7%] e 88 [24,4%] non bianchi), 340 (94,4%) hanno completato l’obiettivo primario.
Rispetto alle cure standard, l’elettroagopuntura ha ridotto la gravità del dolore di 1,9 punti (97,5% IC, 1,4-2,4 punti; P < 0,001) e l’agopuntura auricolare di 1,6 punti (97,5% IC, 1,0-2,1 punti; P < 0,001) dal basale alla settimana 12.
La non inferiorità dell’agopuntura auricolare rispetto all’elettroagopuntura non è stata dimostrata.
Gli eventi avversi sono stati lievi; 15 pazienti su 143 (10,5%) sottoposti ad agopuntura auricolare e 1 paziente su 145 (0,7%) sottoposti ad elettroagopuntura hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi (P < 0,001).
Conclusioni e rilevanza
In questo studio clinico randomizzato condotto su pazienti sopravvissuti al cancro con dolore muscoloscheletrico cronico, l’elettroagopuntura e l’agopuntura auricolare hanno prodotto una maggiore riduzione del dolore rispetto alle cure tradizionali.
Tuttavia,non è stata dimostrata una non inferiorità dell’ l’agopuntura auricolare rispetto all’elettroagopuntura e i pazienti ad essa sottoposti hanno manifestato un maggior numero di eventi avversi.
J.Mao , K.Liou, R.E.Baser, T.Bao, K.S.Panageas, S.A.Romero, Q.S.Li , R.M.Gallagher, P.W. Kantoff . Effectiveness of Electroacupuncture or Auricular Acupuncture vs Usual Care for Chronic Musculoskeletal Pain Among Cancer Survivors: The PEACE Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol.. 2021 May 1;7(5):720-727, doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0310.